Ia merujuk kepada “Langkah-Langkah Kajian Etika Sains Hayat dan Penyelidikan Perubatan yang Melibatkan Manusia” (selepas ini “Langkah-langkah”, 涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法), diterbitkan pada 18 Feb. 2023.
Langkah-langkah dikeluarkan oleh Suruhanjaya Kesihatan Kebangsaan China, Kementerian Pendidikan, Kementerian Sains dan Teknologi, dan Pentadbiran Kebangsaan Perubatan Tradisional Cina.
Langkah-langkah ini bertujuan untuk mencapai keseimbangan antara menjaga maruah manusia, melindungi hak penyelidik dan menggalakkan pembangunan sains hayat dan penyelidikan perubatan.
Penyelidikan sains hayat dan perubatan yang melibatkan manusia merujuk kepada aktiviti penyelidikan berikut yang dijalankan dengan sampel biologi dan data maklumat dengan manusia sebagai subjek atau pengguna:
- Aktiviti penyelidikan mengenai pembiakan, pertumbuhan, perkembangan dan penuaan manusia;
- Aktiviti penyelidikan mengenai tingkah laku fisiologi dan psikologi manusia, fenomena patologi, etiologi dan patogenesis penyakit, serta pencegahan, diagnosis, rawatan dan pemulihan penyakit;
- Aktiviti penyelidikan eksperimen ke atas manusia; dan
- Aktiviti mengumpul, merekod, menggunakan, melaporkan atau menyimpan sampel biologi, data maklumat (termasuk rekod kesihatan, tingkah laku, dsb.) tentang sains hayat dan masalah perubatan yang melibatkan manusia.
Institusi yang menjalankan penyelidikan sains hayat dan perubatan yang melibatkan manusia hendaklah menubuhkan jawatankuasa semakan etika untuk menjalankan semakan etika aktiviti penyelidikan yang dinyatakan di atas.
Gambar oleh Yilin Liu on Unsplash
Penyumbang: Pasukan Penyumbang Kakitangan CJO
