Undang -undang ini merujuk kepada "Peraturan mengenai Promosi Industri Sel dan Gen di Zon Ekonomi Khas Shenzhen" (selepas ini "Peraturan", 深圳 经济 特区 细胞 和 基因 产业 产业 促进 条例), yang diterima pakai oleh Jawatankuasa Tetap Kongres Rakyat Shenzhen pada 6 Januari 2023.
Sorotan Peraturan adalah seperti berikut.
- Peraturan ini terpakai kepada penyelidikan dan pembangunan, pengeluaran, operasi, penggunaan dan jaminan produk sel dan gen untuk diagnosis dan rawatan penyakit di Zon Ekonomi Khas Shenzhen.
- Sebelum mengumpul sel, perusahaan, institusi penyelidikan saintifik, institusi perubatan dan kesihatan serta institusi yang diamanahkan hendaklah memaklumkan dengan jelas subjek tujuan pengumpulan, penggunaan pengumpulan, kemungkinan kesan ke atas kesihatan, langkah perlindungan privasi peribadi, hak dan kewajipan subjek, dan mendapatkan persetujuan bertulis subjek.
- Perusahaan, universiti, institusi penyelidikan saintifik dan institusi perubatan disokong untuk bekerjasama dalam penyelidikan klinikal dan ujian dalam bidang sel dan gen.
- Bagi ubat sel dan gen yang menjalani ujian klinikal untuk merawat penyakit serius yang mengancam nyawa yang tiada rawatan berkesan selepas analisis perubatan mendapati bahawa manfaat mungkin melebihi risiko dan memenuhi keperluan etika, ia hendaklah disemak mengikut peraturan negara dan mendapatkan persetujuan termaklum. Selepas itu, ubat-ubatan tersebut hendaklah digunakan pada pesakit lain dengan keadaan yang sama dan tidak dapat mengambil bahagian dalam ujian klinikal ubat melalui ujian lanjutan dalam institusi perubatan yang menjalankan ujian klinikal.
- Perusahaan dan institusi penyelidikan saintifik disokong untuk menjalankan penyelidikan mengenai teknologi penjujukan gen dan teknologi analisis maklumat biologi dan membangunkan alat penjujukan gen dengan hak harta intelek teras, serta peralatan sokongan, perisian dan pangkalan data.
Gambar oleh Bosi Zhang on Unsplash
Penyumbang: Pasukan Penyumbang Kakitangan CJO
