Portal Undang-undang China - CJO

Cari undang-undang China dan dokumen awam rasmi dalam bahasa Inggeris

EnglishArabicChinese (Simplified)DutchFrenchGermanHindiItaliJapaneseKoreanPortugueseRussiaSpanyolSwedishBahasa IbraniIndonesianVietnamThaiTurkiMelayu

Undang-undang Pentadbiran Dadah China (2019)

药品 管理 法

Jenis undang-undang Undang-undang

Badan pengeluar Jawatankuasa Tetap Kongres Rakyat Nasional

Tarikh yang memberangsangkan Aug 26, 2019

Tarikh kuat kuasa Disember 01, 2019

Status sah Sah

Skop permohonan Nationwide

Topik Undang-undang Kesihatan

Penyunting Pemerhati CJ

Undang-undang Pentadbiran Dadah diundangkan pada tahun 1984, dan masing-masing diubah pada tahun 2001, 2013, 2015 dan 2019. Semakan terbaru mula berkuat kuasa pada 1 Disember 2019.

Terdapat 155 artikel secara keseluruhan.

Perkara utama adalah seperti berikut:

1. Undang-undang ini berlaku untuk penelitian dan pengembangan obat, pembuatan, operasi bisnis dan penggunaannya di Republik Rakyat China dan kegiatan pengawasan dan administrasinya. (Pasal 2)

2. Jabatan pentadbiran ubat-ubatan yang kompeten di Majlis Negeri bertanggung jawab atas pekerjaan pengawasan dan pentadbiran obat di seluruh negara. (Artikel 8)

3. Dadah yang dipasarkan di China akan diluluskan oleh pentadbiran produk perubatan di bawah Majlis Negeri dan disertakan dengan sijil pendaftaran ubat, kecuali bahan perubatan Cina dan potongan ramuan ubat Cina yang tidak di bawah pentadbiran persetujuan. (Artikel 24)

4. "Farmakope Republik Rakyat China" dan piawaian ubat yang diterbitkan oleh jabatan pentadbiran ubat-ubatan Majlis Negeri adalah piawaian ubat nasional. (Artikel 28)

5. Herba yang baru ditemui dan diperkenalkan di luar negeri hanya dapat dijual setelah mendapat persetujuan oleh jabatan pentadbiran ubat-ubatan Majlis Negeri. (Artikel 63)

6. Dadah harus diimport dari pelabuhan pengimportan dadah yang diluluskan, dan perusahaan pengimportan dadah harus mengemukakan rekod kepada pihak berkuasa pentadbiran ubat di lokasi pelabuhan. (Artikel 64)

7. Pengimport dan pengeksport ubat anestesia dan psikiatri dalam ruang lingkup yang ditetapkan oleh Negara harus menunjukkan izin pengimportan atau izin eksport yang dikeluarkan oleh jabatan pentadbiran obat Majlis Negeri. (Artikel 66)

Untuk teks lengkap dalam bahasa Cina, sila klik "Chn" di kanan atas. Anda boleh menerjemahkannya dengan alat atau dengan cara lain sesuka hati.
Sekiranya anda ingin membaca teks penuh dalam bahasa Inggeris yang disediakan oleh pasukan kami, sila klik Dapatkan untuk membeli.

© 2020 Guodong Du dan Meng Yu. Hak cipta terpelihara. Penerbitan semula atau pengagihan semula kandungan, termasuk dengan membingkaikan atau cara serupa, dilarang tanpa persetujuan bertulis dari Guodong Du dan Meng Yu terlebih dahulu.