. Undang-undang Keamanan Bios (生物 安全 法) diundangkan pada 17 Oktober 2020 dan akan mulai berlaku pada 15 April 2021. Pada usia pasca-COVID-19, Undang-Undang ini meletakkan dasar untuk menetapkan rezim hukum keamanan biosekuriti di China.
Pada 17 Oktober 2020, China mengumumkan Undang-undang Keamanan Bios yang pertama. Terdapat 88 artikel secara keseluruhan, yang bertujuan untuk mencegah dan menangani ancaman faktor biologi berbahaya dan faktor yang berkaitan, untuk memastikan bahawa kehidupan masyarakat dan ekosistem berada dalam keadaan yang relatif selamat, serta untuk mempromosikan pembangunan yang stabil dan sihat bioteknologi.
Undang-undang ini pertama kali dibahas oleh Jawatankuasa Tetap Kongres Rakyat Nasional (NPC), badan perundangan China, pada awal Oktober 2019. Setelah pecahnya COVID-19, pemerintah China mempercepat proses perundangannya.
Pada 14 Februari 2020, tiga minggu setelah penutupan Wuhan, Presiden Xi Jinping mengatakan pada sebuah persidangan, “Kita harus memasukkan biosecurity ke dalam sistem keselamatan nasional, merancang sistem pencegahan dan pengendalian risiko biosecurity nasional secara sistematik, dan secara komprehensif meningkatkan tata kelola biosecurity nasional kemampuan. Kita harus memberlakukan undang-undang keamanan biosegara secepat mungkin, dan mempercepat pembangunan undang-undang dan peraturan keamanan bioskop nasional dan sistem jaminan. " Persidangan itu diadakan di Sesi ke-12 Jawatankuasa Pusat untuk Mendalam Reformasi Parti Komunis China, dengan tema "memperbaiki sistem dan mekanisme pencegahan dan kawalan wabak utama, dan memperbaiki sistem pentadbiran kecemasan kesihatan awam nasional".
Kemudian, pada bulan April 2020, Jawatankuasa Tetap NPC melakukan musyawarah kedua mengenai rancangan Undang-Undang ini, dan secara resmi mengesahkannya pada bulan Oktober. Undang-undang ini menggunakan pengalaman pemerintah China di berurusan dengan COVID-19, dan akan menjadi asas, komprehensif, sistematik, dan undang-undang terkemuka dalam bidang keselamatan biosekonomi di China.
Inti dari Undang-Undang ini adalah sebagai berikut:
1. Sistem pencegahan dan kawalan risiko biosecurity
(1) Agensi terkemuka keamanan nasional pusat bertanggung jawab atas pengambilan keputusan kerja biosekuriti nasional dan pembentukan mekanisme sinergi biosekuriti nasional (Pasal 10). Mekanisme sinergi terdiri daripada jabatan kesihatan, pertanian dan luar bandar yang kompeten, sains dan teknologi, dan urusan luar negeri di bawah Majlis Negeri dan organ ketenteraan yang berkaitan (Artikel 11).
(2) Pemerintah China akan menetapkan sistem pemantauan risiko biosekuriti dan sistem peringatan dini (Pasal 14), sistem penyelidikan dan penilaian risiko biosekuriti (Pasal 15), sistem berbagi informasi biosekuriti (Pasal 16), sistem pelepasan informasi biosekuriti (Pasal 17), biosekuriti sistem direktori dan daftar (Artikel 18), sistem standard biosecurity (Artikel 19), sistem tinjauan biosecurity (Artikel 20), sistem darurat biosecurity (Artikel 21), sistem penyiasatan kejadian biosekuriti dan sistem pengesanan (Artikel 22), sistem akses masuk biologi (Artikel 23), dan sistem tindak balas kejadian biosecurity utama di luar negara (Artikel 24).
2. Pencegahan dan kawalan penyakit berjangkit utama baru dan wabak haiwan dan tumbuhan
(1) Institusi khusus harus mengambil inisiatif untuk memantau penyakit menular dan wabah binatang dan tumbuhan (Pasal 28). Unit atau individu harus melaporkan penyakit berjangkit, wabak haiwan, dan tumbuhan tepat pada waktunya (Artikel 29). Kerajaan China akan mewujudkan jaringan kerjasama antarabangsa untuk pencegahan dan pengendalian penyakit berjangkit dan wabak haiwan dan tumbuhan (Artikel 31).
(2) Pemerintah China akan melindungi binatang liar, memperkuat pencegahan wabak binatang, dan mencegah penyebaran penyakit menular yang berasal dari hewan (Pasal 32).
3. Penyeliaan penyelidikan bioteknologi
(1) Dilarang melakukan penelitian, pengembangan, dan penerapan bioteknologi yang membahayakan kesehatan masyarakat, sumber daya biologi, ekosistem, dan keanekaragaman hayati, dll. (Pasal 34).
(2) Negara membagi kegiatan penelitian dan pengembangan bioteknologi menjadi tiga kategori: risiko tinggi, risiko menengah, dan risiko rendah, dan mengadopsi metode pengawasan yang berbeda (Pasal 36). Kegiatan berisiko tinggi dan berisiko tinggi dilakukan oleh organisasi yang diperbadankan secara sah yang ditubuhkan di wilayah China, dan harus disetujui atau direkam (Pasal 38).
(3) Penyelidikan klinikal teknologi bioperubatan baru harus dikaji secara etika. (Artikel 40)
4. Penyeliaan makmal mikroorganisma patogen
(1) Pemerintah China akan merumuskan standard keamanan biosekuriti terpadu untuk makmal mikroorganisma patogen (Pasal 42), dan menerapkan pengelolaan mikroorganisma patogenik yang diklasifikasikan (Pasal 43). Atas dasar ini, pemerintah China akan melaksanakan pentadbiran hierarki di makmal mikroorganisma patogen mengikut tahap perlindungan biosekuriti untuk mikroorganisma patogen (Artikel 45).
(2) Untuk mikroorganisma patogen yang belum ditemukan atau dinyatakan telah dihapuskan oleh China, eksperimen yang relevan tidak boleh dilakukan tanpa persetujuan. (Artikel 46)
(3) Laboratorium harus mencegah hewan laboratorium melarikan diri, dan melakukan pembuangan yang tidak berbahaya setelah menggunakannya, dan tidak boleh memasukkannya ke pasar (Pasal 47).
(4) Makmal mikroorganisma patogen peringkat tinggi harus menerima pengawasan organ keselamatan publik dan jabatan lain atas pekerjaan keamanannya, untuk mencegah kebocoran, kehilangan, pencurian, dan rompakan mikroorganisma yang sangat patogen (Pasal 49).
5. Pentadbiran sumber genetik dan biologi manusia
(1) Pemerintah China menikmati kedaulatan atas sumber genetik dan biologi rakyat China (Artikel 53).
(2) Pengumpulan, pemeliharaan, penelitian internasional atau ekspor sumber daya genetik manusia penting harus mendapat persetujuan pemerintah (Pasal 56).
(3) Tidak ada unit atau individu yang dapat memperkenalkan, melepaskan atau membuang spesies asing tanpa persetujuan (Pasal 60).
6. Pencegahan ancaman bioterorisme dan senjata biologi
(1) Dilarang mengembangkan, memproduksi atau memperoleh, menyimpan, memiliki dan menggunakan senjata biologi (Pasal 61).
(2) Pemerintah China akan mengeluarkan daftar organisme, biotoksin, peralatan atau teknologi yang dapat digunakan dalam bioterorisme dan pembuatan senjata biologi. (Artikel 62)
(3) Pemerintah China dan tentara akan menggunakan cara-cara seperti pemantauan dan penyelidikan, dan mengambil tindakan pencegahan dan pembuangan yang diperlukan (Pasal 63).
Foto oleh CDC (https://unsplash.com/@cdc) di Unsplash
Penyumbang: Pasukan Portal Undang-undang China
